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Confimedis Plattform v2.11.0

Übersicht

Umfang Feature
Version v2.11.0
Veröffentlicht am 26. Mai 2025
Bereitgestellt in der Confimedis Cloud —
Betroffene Module Subjects, Users

Validierung

Validierung durch Confimedis

Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.

Diese Version stammt aus der Zeit vor Einführung der Release Impact Statements. Ihre Änderungen sind unten aufgeführt.

Änderungen

Features

  • Subjects: Delete form data
    • For each subject, a new menu option allows you to delete all data and the status of a selected form.
    • For repeating forms, the selected instance will also be removed.
    • Deletion requires permission and is recorded in the audit trail.
  • Users: Required two-factor authentication
    • The owner of a project can now mandate two-factor authentication (2FA) for all users.
    • If a user without 2FA enabled attempts to access such a project, they will see an error with an option to enable it.

Improvements

  • When a form is unselected from all events in the assignment matrix, an error message now prevents losing the reference to it.
  • Improved the performance of file uploads, downloads, and previews.