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Confimedis Plattform v2.12.0

Übersicht

Umfang Feature
Version v2.12.0
Veröffentlicht am 7. Juni 2025
Bereitgestellt in der Confimedis Cloud —
Betroffene Module Subjects

Validierung

Validierung durch Confimedis

Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.

Diese Version stammt aus der Zeit vor Einführung der Release Impact Statements. Ihre Änderungen sind unten aufgeführt.

Änderungen

Features

  • Subjects: Custom fields in subject list and table
    • You can now display any form field as a custom value in the subject list and table.
    • Subjects can be filtered and sorted by these custom fields.
    • The default subject creation date can be hidden if desired.
    • This enables use cases such as adding a custom subject status or displaying an alternative date field.

Custom fields in subject list

Improvements

  • For fields in expressions (conditions and calculations), the event name is now shown if it’s different from the current one.
  • Added custom step intervals for numeric inputs (integer and decimal), as well as for the range slider.
  • The aggregated subject form status now renders more granular values instead of 20% steps.
  • Numeric fields now use region-specific decimal separators in reports and exports.

Bug fixes

  • Temporarily disabled the automated inactivity logout during large data imports to prevent interruptions.
  • Improved the handling of conditional forms in repeating events.
  • The completion progress for optional events is now shown without influencing the aggregated subject status.