Confimedis Plattform v2.13.0
Übersicht
| Umfang | Feature |
|---|---|
| Version | v2.13.0 |
| Veröffentlicht am | 26. Juni 2025 |
| Bereitgestellt in der Confimedis Cloud | — |
| Betroffene Module | Documents |
Validierung
Validierung durch Confimedis
Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.
Diese Version stammt aus der Zeit vor Einführung der Release Impact Statements. Ihre Änderungen sind unten aufgeführt.
Änderungen
Features
- Documents: Redesigned documents
- The document editor now supports text alignment and tables.
- A new fixed inline menu is always reachable at the top of a draft document.
- Documents can now be exported to PDF/A, including text alignment, tables, images, lists, and more.
- Documents: Expressions in documents
- It’s now possible to add arbitrary expressions to documents and descriptive texts.
- Expressions can pipe in previously entered (clinical) data or perform calculations.
- New functions in expressions help to format dates and numbers into localized values.
- Conditional sections in documents can be hidden based on previous inputs.
Improvements
- Custom fields are now rendered for events and forms when available.
- In addition to fields, sections, forms, and visits, study event groups can now be re-ordered via drag-and-drop.