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Confimedis Plattform v2.2.0

Übersicht

Umfang Feature
Version v2.2.0
Veröffentlicht am 23. September 2024
Bereitgestellt in der Confimedis Cloud —
Betroffene Module Forms, Documents

Validierung

Validierung durch Confimedis

Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.

Diese Version stammt aus der Zeit vor Einführung der Release Impact Statements. Ihre Änderungen sind unten aufgeführt.

Änderungen

Features

  • Forms: Reuse of codelists
    • The codelist panel now renders previously defined codelists and allows you to reuse them.
    • Codelists are reused by reference rather than by copying them, and the number of references is shown for each codelist.
  • Documents: File uploads in documents
    • The documents module now allows the upload of files while rendering PDFs, images, and videos.
    • Versioning is supported by uploading new file versions for a specific document.
    • When referenced in forms, supported files are rendered there as well.

Improvements

  • Reports and CSV exports now render event and form names in dedicated columns and only include each item once, even if it is referenced in multiple events or forms.