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Confimedis Plattform v2.21.0

Übersicht

Umfang Feature
Version v2.21.0
Veröffentlicht am 10. September 2025
Bereitgestellt in der Confimedis Cloud —
Betroffene Module General, Documents

Validierung

Validierung durch Confimedis

Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.

Diese Version stammt aus der Zeit vor Einführung der Release Impact Statements. Ihre Änderungen sind unten aufgeführt.

Änderungen

Features

  • General: Example project
    • The system now comes with a comprehensive, multilingual example project to explore many of its features in a realistic environment.
    • We added the following events and visits: Informed consent, Adverse events, Baseline, Follow-up, and Unscheduled visit.
    • We integrated the standardized SF-36 and WHOQOL-BREF forms, including score calculation.
    • All forms are available in English and German.
    • Furthermore, the example project includes complex field validation rules (date not in the future, date not before another date, durations in hh:mm, …), conditional elements (fields, sections, and forms), repeating elements (sections, forms, and visits), data matrices, calculated fields, informed consent documents, and much more.
    • To view the example project, visit our sandbox at app.openedc.health and choose Options → Example Project on the welcome screen.
  • Documents: Documents via email
    • You can now send any document via email to your team members or study participants.
    • This makes it easy to distribute important information like reminders or announcements in a timely manner.
    • For each email, the subject, language, an optional redirect button, and the list of recipients can be individually configured.

Documents via email

Improvements

  • Render translated expressions in descriptive texts in the currently selected language of a multilingual form instead of the app language.
  • Improve the position of the range slider value when the field has a description and allow calculating it with an expression.
  • Enhance spacing and layout in PDF/A exports for descriptive texts and documents with complex HTML content like nested lists.
  • The CDISC ODM exporter and importer now support missing reasons and validation states for individual item data values.

Bug fixes

  • Solved an issue where saving a form temporarily as incomplete would not work when a mandatory field in a data matrix was unanswered.