Confimedis Plattform v2.23.0
Übersicht
| Umfang | Feature |
|---|---|
| Version | v2.23.0 |
| Veröffentlicht am | 3. Oktober 2025 |
| Bereitgestellt in der Confimedis Cloud | — |
| Betroffene Module | General |
Validierung
Validierung durch Confimedis
Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.
Diese Version stammt aus der Zeit vor Einführung der Release Impact Statements. Ihre Änderungen sind unten aufgeführt.
Änderungen
Features
- General: Confimedis Assistant (Beta)
- Today, we are excited to announce and release the first beta of the Confimedis Assistant: A human-in-the-loop and privacy-first AI supporting system that can be used for different purposes across the Confimedis Platform.
- Every task results in a suggestion which needs to be manually verified and accepted by a human, visually rendered as side-by-side comparison with the current state.
- The assistant can create or edit eCRFs, extract structured medical information, or proofread and translate documents, all based on textual, image, or PDF inputs.
- Our applied AI model is hosted in the Telekom Cloud in Germany. Data is neither used for training, nor logged, analyzed, or stored. Moreover, we provide support for Gemini Nano, a small model that can run entirely offline on modern computers.
