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Confimedis Plattform v2.3.0

Übersicht

Umfang Feature
Version v2.3.0
Veröffentlicht am 14. Oktober 2024
Bereitgestellt in der Confimedis Cloud —
Betroffene Module —

Validierung

Validierung durch Confimedis

Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.

Diese Version stammt aus der Zeit vor Einführung der Release Impact Statements. Ihre Änderungen sind unten aufgeführt.

Änderungen

Improvements

  • Range checks can now be defined as “soft” or “hard,” where soft checks only give a warning instead of preventing data from being saved.
  • A regular expression can now be specified in the settings to define and constrain the format of manually entered subject keys.
  • Added a new permission that is required for a user to be able to delete subjects.
  • Support for custom translations has been added via an addTranslationOverwrite API.
  • There is a new option to batch export multiple CSV files, split by event and form.
  • A new permission allows forms to be locked independently of their verification status.
  • Events can now be used within conditional expressions to hide or show fields based on the current event.
  • You can now revoke the verification of item data via the status panel.

Bug fixes

  • Inputs in the data matrix are now correctly disabled if a user is missing edit permissions.
  • The form status selection is now properly enabled for users with verify and sign permissions.