← Zurück zum Änderungsprotokoll

Confimedis Plattform v2.4.0

Übersicht

Umfang Feature
Version v2.4.0
Veröffentlicht am 23. Oktober 2024
Bereitgestellt in der Confimedis Cloud —
Betroffene Module Surveys, Forms

Validierung

Validierung durch Confimedis

Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.

Diese Version stammt aus der Zeit vor Einführung der Release Impact Statements. Ihre Änderungen sind unten aufgeführt.

Änderungen

Features

  • Surveys: Open and logout (tablet mode) for surveys
    • Surveys can now be opened directly from within the app, which will first log out the current user.
    • After the survey is finished, a link is rendered to redirect the user back to the app, which will require a new login.
    • The redirect search parameter can also be used for custom purposes in self-embedded surveys.
  • Forms: Study arms
    • Study event groups can now be defined as arms, with customizable and translated descriptions.
    • Subjects must be explicitly assigned to a study arm in order to collect data for that arm.
  • Forms: Conditional forms
    • In addition to events, sections, and items, conditional expressions can now also be attached to forms.
    • Events and forms with unmet conditions are still rendered in the subjects list but are disabled for editing.
    • A notification is shown for each skipped form, explaining why it has been conditionally disabled.

Improvements

  • Implemented batched clinical data persistence for improved performance.