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Confimedis Plattform v2.5.0

Übersicht

Umfang Feature
Version v2.5.0
Veröffentlicht am 3. November 2024
Bereitgestellt in der Confimedis Cloud —
Betroffene Module Subjects

Validierung

Validierung durch Confimedis

Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.

Diese Version stammt aus der Zeit vor Einführung der Release Impact Statements. Ihre Änderungen sind unten aufgeführt.

Änderungen

Features

  • Subjects: Bulk signatures
    • Users may now sign (and optionally lock) all forms of a given subject or event at once.

Improvements

  • For long forms, the footer now floats at the bottom of the screen for quick access to save and close options.
  • An error is now shown when a user attempts to assign an already occupied variable name to an element.
  • User roles can now be exported and imported in the CDISC ODM format.
  • An item may now have multiple validation rules (i.e., range checks) assigned to it.