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Confimedis Plattform v3.14.1

Übersicht

Umfang Maintenance
Version v3.14.1
Veröffentlicht am 14. August 2026
Bereitgestellt in der Confimedis Cloud 17. August 2026
Betroffene Module Documents, Surveys, Forms, General

Validierung

Validierung durch Confimedis

Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.

Diese Version stammt aus der Zeit vor Einführung der Release Impact Statements. Ihre Änderungen sind unten aufgeführt.

Änderungen

Improvements

  • Documents: PDF documents are now rendered in a custom PDF viewer instead of the one provided by the respective browser, which gives them a consistent behavior and appearance across browsers and devices.
  • Surveys: In addition to text-based documents, PDF documents are now also displayed in surveys and ePRO links, using the new custom PDF viewer.
  • Forms: Added a new subject field that gives access to the ID of the subject, for example, to render it within a descriptive text within a form.

Bug fixes

  • General: Fixed an issue where a circular dependency between internal modules could lead to a Cannot access before initialization error when the SDK was imported into a Node, Deno, or Bun project.