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Confimedis Plattform v3.19.2

Übersicht

Umfang Maintenance
Version v3.19.2
Veröffentlicht am 10. November 2026
Bereitgestellt in der Confimedis Cloud 12. November 2026
Betroffene Module Forms, Documents, General, Subjects, Users

Validierung

Validierung durch Confimedis

Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.

Empfohlene Handlung auf Ihrer Seite

Keine Handlung erforderlich
  1. Nichts zu tun. Ihr validierter Zustand bleibt unverändert.
  2. Legen Sie das Certificate of Release zu Ihrer Validierungsdokumentation.

Hinweis von Confimedis zu Version 3.19.2

Die Änderungen betreffen optionale Funktionen des Formulareditors und kleinere Fehlerbehebungen bei der Dateneingabe, sodass sich kein Verhalten ändert, auf das sich laufende Studien verlassen, und kein PQ-Testpunkt betroffen ist.

Änderungen

Improvements

  • Forms: Images added to a Descriptive text, to a document, or as the header image of a form are now compressed (to at most 2000 pixels on their longer side and, unless they are transparent, as JPEG), so that forms and documents load and print faster.
  • Forms: Added a new timestamp function to expressions, which returns the current point in time as the number of milliseconds since January 1, 1970 (Unix timestamp).
  • Forms: The Border of a Descriptive text, which sets its background and text color, now also offers Success (green) and Warning (yellow), while tables within a colored descriptive text take on the same color.
  • Forms: Calculations with Preload can now be made Editable, so that they prefill a field with a suggestion that users may change or clear, such as today’s date with date as a default value.
  • Documents: Tables in documents and in Descriptive texts of forms now scroll horizontally on their own when they are wider than the available space, while columns with short content, such as numbers, take up less width and the header row is shown in bold.

Bug fixes

  • General: Fixed an issue where, on iPhones and iPads, tapping an entry after typing a search term into a Tag field or another selection with search chose a different entry or none at all.
  • Subjects: Fixed an issue where changing an answer reset the fields that were already hidden by a Condition when the form was opened (such as depending on the Environment), including values calculated with Preload, which now only applies to fields that the input itself hides.
  • Users: Fixed an issue where the API did not fully respect permissions for specific forms: Verify data of a monitor also covered forms beyond View specific forms, and View specific forms and Edit specific forms also applied to the same forms in other projects of a user (such as a production project imported from the same study design as a test project). Roles with View all data or Edit all data, such as the preset role Monitor, are not affected.