Confimedis Plattform v3.3.0
Übersicht
| Umfang | Feature |
|---|---|
| Version | v3.3.0 |
| Veröffentlicht am | 5. Januar 2026 |
| Bereitgestellt in der Confimedis Cloud | — |
| Betroffene Module | Forms, Subjects, Reports |
Validierung
Validierung durch Confimedis
Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.
Diese Version stammt aus der Zeit vor Einführung der Release Impact Statements. Ihre Änderungen sind unten aufgeführt.
Änderungen
Features
- Forms: Copy metadata elements
- Study event groups (e.g., arms), events (e.g., visits), forms, sections, item groups (e.g., Likert scales), and items can now be copied using two different methods:
- Deep copy: The entire element and all contained elements (questions, choices, etc.) are fully copied. Everything can then be edited without affecting the original element.
- Shallow copy: Contained elements (questions, choices, etc.) are referenced instead of copied. These therefore automatically adopt subsequent changes or corrections to the original element.
- This feature is particularly useful for creating data matrices, reusing existing forms with minor adaptations, or duplicating study arms.
- Study event groups (e.g., arms), events (e.g., visits), forms, sections, item groups (e.g., Likert scales), and items can now be copied using two different methods:
Improvements
- Subjects: The metadata element slideover now includes a dedicated Confirm button. Even though changes are saved automatically by default, this improves interface consistency and also hides the slideover on click.
- Subjects: After adding a new field, the form editor now automatically scrolls it into view.
- Reports: The Tabular overview default report now displays a subject’s location, creation date, form completion status, and answer date.