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Confimedis Plattform v3.4.0

Übersicht

Umfang Feature
Version v3.4.0
Veröffentlicht am 19. Januar 2026
Bereitgestellt in der Confimedis Cloud —
Betroffene Module General, Subjects

Validierung

Validierung durch Confimedis

Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.

Diese Version stammt aus der Zeit vor Einführung der Release Impact Statements. Ihre Änderungen sind unten aufgeführt.

Änderungen

Improvements

  • General: For all list filters (e.g., study arms, subject status, or custom fields), the number of elements in each filter group is now displayed in parentheses after the group name.
  • General: List filters now also include a Not assigned option to find elements that are not assigned to any of the available groups (e.g., subjects without a study arm or status value).
  • Subjects: In unversioned (i.e., draft) forms, single choice fields can now be transformed to multiple choice fields, while automatically migrating potentially existing data.
  • Subjects: Study events that are shared across multiple arms (e.g., when different arms have the same visits) are now only displayed once throughout the application.
  • Subjects: In addition to the list view, assigned study arms are now also displayed in the subject table while form status icons of unassigned arms are omitted.
  • Subjects: When shallow copying a section, the conditions, calculations, and measurement units of contained items are now also copied.
  • Subjects: Users can now define relationships at three levels with the assignment matrix: Sections to Forms, Forms to Visits, and Visits to Arms. This enables flexible composition and efficient reuse of metadata elements throughout the study.
  • Subjects: In addition to repeating event instances, it’s now also possible to send a survey link or QR code for a specific repeating form instance.
  • Subjects: For non-repeating data matrices with statically defined rows, it’s now possible to transpose individual rows to normal form sections.
  • Subjects: For comprehensive data matrices and Likert scales, the table header now stays at the top while scrolling to remain visible during data entry.

List filter counts Assignment matrix

Bug fixes

  • Subjects: Solved an issue that resulted in section instances being sorted alphabetically instead of numerically.