Confimedis Plattform v3.5.0
Übersicht
| Umfang | Feature |
|---|---|
| Version | v3.5.0 |
| Veröffentlicht am | 2. Februar 2026 |
| Bereitgestellt in der Confimedis Cloud | — |
| Betroffene Module | Settings, General, Subjects |
Validierung
Validierung durch Confimedis
Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.
Diese Version stammt aus der Zeit vor Einführung der Release Impact Statements. Ihre Änderungen sind unten aufgeführt.
Änderungen
Features
- Settings: Study and site-specific time zones
- A study-based time zone can now be defined at the project level, and it’s also possible to specify a time zone per site when sites are geographically dispersed.
- Site-specific time zones function as an override, ensuring that sites without a time zone automatically use the one defined at the project level.
- Time zones are primarily used to calculate visit schedules and automatically send push notifications to participants based on their local date and time.
Improvements
- General: Added additional data modification confirmation prompts (e.g., when creating form or document drafts) and success notifications (e.g., after changing the project status) throughout the application.
- Subjects: For each event, a reference date can now be defined, which is used in visit schedules instead of the event answer date.
- Subjects: Fields in a data matrix now display their value as a tooltip, which is especially useful for disabled inputs where long values may be truncated and not fully visible.
Bug fixes
- Subjects: Solved an issue that caused the data matrix instance buttons to remain visible when the form was disabled.
- Subjects: Solved an issue where the data matrix validated inputs after each typed character, which could result in negative number signs being initially removed when followed by a zero.