Confimedis Plattform v3.6.0
Übersicht
| Umfang | Feature |
|---|---|
| Version | v3.6.0 |
| Veröffentlicht am | 11. Februar 2026 |
| Bereitgestellt in der Confimedis Cloud | — |
| Betroffene Module | Notifications, Subjects, Reports, Documents |
Validierung
Validierung durch Confimedis
Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.
Diese Version stammt aus der Zeit vor Einführung der Release Impact Statements. Ihre Änderungen sind unten aufgeführt.
Änderungen
Features
- Notifications: Automated ePRO invitations via email and SMS
- In addition to push notifications, it’s now possible to configure automated email and SMS messages with embedded ePRO links to study participants according to the defined visit schedule.
- This provides an efficient and accessible alternative to the mobile Confimedis app and doesn’t require anonymous registrations or app installations.
- SMS messages can be sent internationally and consider site-specific time zones when configured.
- All three notification methods (push, email, and SMS) can be combined, allowing the system to use every available channel to reach study participants.
Improvements
- Subjects: In addition to the web app and participant app, handwritten signatures can now also be captured in surveys and via ePRO links.
- Subjects: In PDF exports of forms without clinical data, informed consent fields are now rendered with a gray border to highlight the signature area.
- Reports: In addition to the audit trail within the subjects module, the general audit trail report now also renders change reasons.
- Documents: Besides uploading images, links to images can now be pasted directly into documents to embed them inline.
Bug fixes
- Subjects: Solved an issue that sometimes resulted in change reasons not being rendered correctly in the audit trail.