Confimedis Plattform v3.6.1
Übersicht
| Umfang | Maintenance |
|---|---|
| Version | v3.6.1 |
| Veröffentlicht am | 23. Februar 2026 |
| Bereitgestellt in der Confimedis Cloud | — |
| Betroffene Module | Administration, General, Forms, Surveys, Subjects, Documents |
Validierung
Validierung durch Confimedis
Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.
Diese Version stammt aus der Zeit vor Einführung der Release Impact Statements. Ihre Änderungen sind unten aufgeführt.
Änderungen
Improvements
- Administration: Added Single Sign-On (SSO) support via Keycloak using OpenID Connect (OIDC) for enterprise Confimedis instances.
- Administration: Added the option to configure custom large language models (LLMs) for the assistant within enterprise Confimedis instances.
- General: Improved reliability of real-time connections via WebSockets, including an error indication and message for detected connection issues.
- General: Improved user interface consistency for footer elements across the application, while also showing more notifications on successful saves.
- Forms: In addition to the current event (and event instance), conditions and calculations can now also use the current form (and form instance) as dynamic variables.
- Surveys: Added an option to show existing form data in individual subject-specific surveys / ePRO links. This is particularly helpful to allow participants to continue an incomplete survey. When opening an answered form, the system also asks if the user wants to go to the first unanswered form.
- Surveys: The audit trail now records survey / ePRO link sessions, which allows tracking how often a link or QR code was opened and completed.
- Subjects: When a repeating limit is set for events or forms, the subject list and table now display all available instances up to that limit.
- Documents: Added a new link function to expressions, allowing dynamic clickable links to be created and rendered in documents and descriptive texts.
Bug fixes
- Subjects: Solved an issue where, when both soft and hard validation checks were set for the same item, the soft check could overwrite the hard check depending on their creation order.