← Zurück zum Änderungsprotokoll

Confimedis Plattform v3.6.3

Übersicht

Umfang Maintenance
Version v3.6.3
Veröffentlicht am 4. März 2026
Bereitgestellt in der Confimedis Cloud —
Betroffene Module eConsent, Participant, Surveys, Subjects, Users

Validierung

Validierung durch Confimedis

Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.

Diese Version stammt aus der Zeit vor Einführung der Release Impact Statements. Ihre Änderungen sind unten aufgeführt.

Änderungen

Improvements

  • eConsent: Study participants can now download signed eConsent documents in PDF format from surveys and the mobile application immediately after completion.
  • eConsent: Withdrawn consent signatures are now visually highlighted with an exclamation mark icon for better clarity.

eConsent PDF download

  • Participant: Important documents (e.g., eConsent or information material) are now displayed and accessible at the top of the mobile participant application.
  • Surveys: Survey settings now include a section with defaults that are automatically applied to new survey links and QR codes, starting with the option to show existing data.

Bug fixes

  • Subjects: Fixed users being unexpectedly logged out due to session timeout or inactivity when uploading large files that took more than 10 minutes.
  • Subjects: Fixed file names not being persisted correctly when resuming a previously canceled large file upload.
  • Users: Fixed the permission to view published documents not being available for the study participant role.
  • Participant: Fixed mandatory fields not being validated during participant data entry, allowing them to be submitted empty.