Confimedis Plattform v3.6.5
Übersicht
| Umfang | Maintenance |
|---|---|
| Version | v3.6.5 |
| Veröffentlicht am | 23. März 2026 |
| Bereitgestellt in der Confimedis Cloud | — |
| Betroffene Module | Surveys, Import, Export, Users, Subjects, General, Participant |
Validierung
Validierung durch Confimedis
Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.
Diese Version stammt aus der Zeit vor Einführung der Release Impact Statements. Ihre Änderungen sind unten aufgeführt.
Änderungen
Improvements
- Surveys: Surveys now support location-scoped public links and QR codes that automatically assign new participants to a predefined location.
- Import: The CDISC ODM-XML importer can now also be used via the API with a custom API key.
- Export: Added a SAS exporter that produces a ready-to-run SAS import script alongside the CSV data, including variable metadata and codelist-based value labels.
- Users: Access to study participant accounts and email addresses in the users module is now restricted to users with the View study participants or Manage study participants permission.
- Users: The minimum required password length has been increased from 8 to 12 characters.
- Subjects: Added a partial date type that allows entering either a full date or just the month and year when the exact day is unknown.
- Subjects: Added an option to change a specific language of an existing form, which also updates all sections and items in that language accordingly.
- General: The system now supports region-aware locales (starting with UK English), which also affects the input and display of date formats.
Bug fixes
- Participant: Fixed an issue where participants were unable to decrypt their own end-to-end encrypted data.