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Confimedis Plattform v3.8.1

Übersicht

Umfang Maintenance
Version v3.8.1
Veröffentlicht am 20. April 2026
Bereitgestellt in der Confimedis Cloud 20. April 2026
Betroffene Module Subjects, Users

Validierung

Validierung durch Confimedis

Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.

Diese Version stammt aus der Zeit vor Einführung der Release Impact Statements. Ihre Änderungen sind unten aufgeführt.

Änderungen

Improvements

  • Subjects: Invalid soft range checks are now highlighted when opening a form and rendered in yellow to stand out as warnings. Moreover, newly created range checks are now hard by default, with the option to mark them as soft when needed.
  • Subjects: Support custom validation rules (including comparative expressions) for items with codelists (i.e., predefined field choices).

Bug fixes

  • Subjects: Fixed an issue where validation rules with comparative expressions were always handled as hard checks, even when configured as soft checks.
  • Users: Updated two overly restrictive Row Level Security (RLS) policies that prevented users who are not project owners from configuring notification timings and versioning documents.