Confimedis Plattform v3.9.0
Übersicht
| Umfang | Feature |
|---|---|
| Version | v3.9.0 |
| Veröffentlicht am | 23. April 2026 |
| Bereitgestellt in der Confimedis Cloud | 23. April 2026 |
| Betroffene Module | General |
Validierung
Validierung durch Confimedis
Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.
Diese Version stammt aus der Zeit vor Einführung der Release Impact Statements. Ihre Änderungen sind unten aufgeführt.
Änderungen
Features
- General: Confimedis Platform SDK
- The official TypeScript SDK for the Confimedis Platform is now available on npm.
- It allows you to integrate our platform into your web or mobile application, reporting pipeline, or any server-side automation or custom tooling built around your study.
- Fully typed end-to-end, it runs on any modern JavaScript runtime and gives you a clean, expressive API to work with all aspects of a clinical study:
- Data access: Query study metadata, clinical data, administrative data, and more, with flexible filtering, sorting, and cross-project support
- Data editing: Create or modify study data reliably with a single commit call, with all changes automatically recorded in the audit trail
- Audit trail: Query the complete history of all study data changes, supporting data integrity and GCP compliance
- Live updates: Subscribe to real-time changes via live queries that automatically reflect updates as they happen
- File management: Upload and download files securely with resumable transfers, supporting files up to 5 GB
