← Zurück zum Änderungsprotokoll

Confimedis Plattform v3.9.1

Übersicht

Umfang Maintenance
Version v3.9.1
Veröffentlicht am 3. Mai 2026
Bereitgestellt in der Confimedis Cloud 3. Mai 2026
Betroffene Module Subjects, Notifications, eConsent

Validierung

Validierung durch Confimedis

Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.

Diese Version stammt aus der Zeit vor Einführung der Release Impact Statements. Ihre Änderungen sind unten aufgeführt.

Änderungen

Improvements

  • Subjects: Added the option to send direct messages to study participants from the subjects module, requiring only the new, less privileged Create local channels or Create global channels permission instead of the previously required, more sensitive View study participants or Manage study participants permission.
  • Notifications: Schedule reached notifications, sent when a scheduled event begins, can now be triggered immediately and at multiple additional offsets rather than only once at event start.
  • Notifications: Beyond the predefined offsets, custom day and minute values can now also be entered manually for all three scheduled event notification variants (Schedule reached, Announcement, and Reminder).
  • eConsent: Added the option to reset a withdrawn informed consent signature from the patient or investigator if a new signature needs to be captured.