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Confimedis Plattform v3.9.2

Übersicht

Umfang Maintenance
Version v3.9.2
Veröffentlicht am 11. Mai 2026
Bereitgestellt in der Confimedis Cloud 11. Mai 2026
Betroffene Module Forms, Users, eConsent

Validierung

Validierung durch Confimedis

Die Confimedis GmbH hat diese Version vor der Bereitstellung gemäß ihrem Qualitätsmanagementsystem und GAMP 5 validiert und dabei die Testfälle der Operationalen Qualifizierung (OQ) für die betroffenen Funktionen entsprechend ihrer Risikoeinstufung erneut durchgeführt. Eine neue Version ändert die Konfiguration Ihrer Studie nicht, etwa Formulare, Prüfregeln, Rollen oder Nutzer, die Ihre Performance Qualifizierung (PQ) abdeckt. Werden bestehende Einstellungen migriert, nennt der Hinweis dies. Das Validierungspaket jeder Version mit OQ-Bericht und vorausgefülltem Validation Summary Report (VSR) erhalten Sie auf Anfrage, Sie benötigen es nur für eine Erstvalidierung oder eine Revalidierung. Ein Testprojekt ist eine Kopie Ihrer Studie ohne Patientendaten, die Sie per CDISC-ODM-Export und -Import anlegen.

Diese Version stammt aus der Zeit vor Einführung der Release Impact Statements. Ihre Änderungen sind unten aufgeführt.

Änderungen

Improvements

  • Forms: The form element details slideover can now be opened in read-only mode when the form is versioned and no longer editable.
  • Forms: Added the option to upgrade existing subject form data from an outdated version to the latest form version.
  • Users: Added the option to resend the invitation email to a user, which also completes any incomplete account setup.

Bug fixes

  • eConsent: Fixed an issue where clearing a newly drawn signature did not fully reset the field, causing an empty signature to be submitted on save.
  • eConsent: Fixed an issue where form submission could fail when the form already contained a signature from another user.
  • Users: Fixed an issue where newly invited users could fail to be properly initialized and therefore not receive their invitation email.